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    產(chǎn)品展示
    藥品強光照射試驗箱

    藥品強光照射試驗箱

    型    號: EHC
    更新時(shí)間:2024-04-16

    藥品光照試驗箱適用于藥品的強光試驗、微生物的培養及保存、小動(dòng)物、昆蟲(chóng)的飼養;產(chǎn)品的質(zhì)量檢測及其它用途的光照、恒溫實(shí)驗,是生物、醫學(xué)、農、牧、林業(yè)、環(huán)境科學(xué)等生產(chǎn)和科研部門(mén)理想的實(shí)驗設備。*:

    產(chǎn)品詳細資料:

    一、用途概述:
        綜合藥品穩定性試驗箱采用的結構設計,選用*優(yōu)質(zhì)部件,適合長(cháng)期連續運行,性能穩定可靠,適用于科學(xué)研究及各制藥企業(yè)GMP認證需要。 以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩定性試驗*選擇方案。全國:

     

     

    2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

    1、加速試驗:40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH,或 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180天

    2、長(cháng)期試驗:25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH,或 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365天

    3、強光照射試驗:4500±500LX 10天

    4、滿(mǎn)足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2

    5、光照和紫外輻照試驗可同時(shí)完成。
     

    二、主要技術(shù)參數:

    設備型號

    EHC-150LGP

    EHC-250LGP

    EHC-500LGP

    EHC-1000LGP

    EHC-1500LGP

    控溫范圍

    無(wú)光照:0~65℃   有光照:10~50℃

    溫度波動(dòng)度

    ±0.5℃

    溫度均勻度

    ±2℃

    濕度范圍

    25~95%RH

    濕度偏差

    ±3%RH

    光照強度/誤差

    冷白熒光0-6000Lux可調/±500Lux,紫外光照強度可調

    紫外光譜范圍

    320~400nm

    符合試驗標準

    ICH Q1B指令,冷白熒光≥1.2×106Lux.hr,近紫外熒光≥200 w.hr/m2

    光源配置

    冷白熒光燈(符合ISO 10977)和 UVA近紫外熒光燈

    標配光源

    冷白光燈(D65,6500K)、波長(cháng)范圍320-400nm的紫外燈

    制冷系統

    *全封閉壓縮機

    控制器

    可編程觸摸屏控制器

    設備電源

    AC220V 50HZ

    AC380V 50HZ

    內容容積

    150L

    250L

    500L

    1000L

    1500L

    內膽尺寸(mm)
      W×D×H

    550×405×670

    600×500×830

    800×700×900

    900×580×1600

    1410×800×1500

    外形尺寸(mm)
       W×D×H

    690×805×1530

    740×890×1680

    1000×1100×1860

    1410×890×1950

    1570×1475×2050

    光照方式

    頂部光照

    打印機

    標配微型針式打印機

    安全裝置

    壓縮機過(guò)熱保護、風(fēng)機過(guò)熱保護、超溫保護壓縮機超壓保護、過(guò)載保護、缺水保護等


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